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7月22日 17:21 · 阅读约 1 分钟
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经导管三尖瓣夹系统获批上市
摘要
2026年7月22日，国家药品监督管理局批准了某公司的经导管三尖瓣夹系统上市。该产品用于治疗三尖瓣反流，通过微创介入方式植入，为无法耐受外科手术的患者提供新选择。具体适用范围和临床试验数据待官方公告。
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该产品获批填补了三尖瓣介入治疗领域的空白，对心脏瓣膜病治疗格局有重要影响。相关企业应关注其技术路径和临床数据，评估竞争态势。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
8
合规紧急度
3
行业关注度
9
时效性
9
正文
近日，国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司“经导管三尖瓣夹系统”创新产品注册申请。
该产品由夹合器及递送系统、可调弯指引鞘组和稳定器三部分组成。采用介入方式，利用输送系统将夹合器送入右心房，通过手柄控制夹合器夹合瓣膜以减少反流面积，消除或减轻三尖瓣反流。该产品为心脏三尖瓣缘对缘修复产品，预期可帮助解决批准的适用范围内患者严重三尖瓣反流带来的右心负荷过重问题。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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