E药经理人 · 公众号
7月29日 20:32 · 阅读约 2 分钟
E药经理人(公众号)· 中国精选74分
穿透式监管落地:药企全流程合规方案如何搭建
穿透式监管落地,从备案、拜访、会议到私域全流程合规方案怎么搭建?

摘要
2026年7月29日,E药经理人发布文章,探讨穿透式监管政策下药企从备案、拜访、会议到私域的全流程合规方案搭建。文章分析了监管要求,提出企业需建立数字化合规体系,覆盖行为记录、数据留痕和风险预警,以应对日益严格的行业监管。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
穿透式监管直接影响药企注册、质量及合规部门的工作流程,需立即评估现有合规体系并调整,以避免违规风险。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
8
合规紧急度
8
行业关注度
7
时效性
9
正文
2026年5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等七部门联合发布《医药代表管理办法》。
这不是一次温和的修订。新规条文从17条扩容至35条,参与部门从药监一家扩展至七部门联合,22项禁止行为清单首次以法定形式划定行业红线。

监管的“高压”不止于新规本身。2026年4月10日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布:

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