美国 FDA · 官方机构
7月10日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国48分
FDA批准Sandoz盐酸二甲双胍补充申请
FDA 审批动态:METFORMIN HYDROCHLORIDE(SANDOZ) [SUPPL 4]
摘要
2026年7月10日,美国FDA批准了Sandoz公司关于盐酸二甲双胍(ANDA076223)的补充申请(SUPPL 4),状态日期为2026年7月10日。该申请涉及该仿制药的变更,具体内容未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药补充申请获批对相关药企有参考价值,但影响有限。建议关注具体变更内容,评估是否影响自身产品线。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
8