美国 FDA · 官方机构
8月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国35分
FDA更新丁丙诺啡盐酸盐（Rubicon Research）补充申请状态
FDA 审批动态：BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE（RUBICON RESEARCH） [SUPPL 32]
摘要
2026年8月14日，美国FDA更新了Rubicon Research公司丁丙诺啡盐酸盐仿制药申请（ANDA090279）的补充申请状态，提交类型为SUPPL 32，状态日期为当日。该补充申请的具体变更内容未披露，属于仿制药上市后的常规补充申报。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本次仅为仿制药补充申请的例行状态更新，不涉及新监管政策或安全信号，对药企注册策略无实质影响，无需即时响应。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
4