广西出台举措支持海洋医药研发创新

近日，广西壮族自治区药监局（以下简称自治区药监局）印发《广西壮族自治区药品监督管理局支持海洋医药研发创新促进向海经济高质量发展若干措施》（以下简称《若干措施》），推动自治区生物医药及健康产业向海发展。

自治区北部湾海洋生物资源禀赋优越，海洋生物医药、海洋化妆品等产业具有良好的发展潜力。但目前，海洋药用资源底数不清、海洋中药标准体系不完善、海洋生物医药研发转化能力不足、产业集聚程度不高等问题仍然存在。自治区药监局深入贯彻落实自治区党委关于推动向海经济高质量发展的决定和国家八部委关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见，主动融入自治区向海经济发展总体布局，出台《若干措施》，把宏观政策导向细化转化为药监领域的具体实施路径，为自治区生物医药及健康产业向海发展提供政策支持。

《若干措施》从支持海洋生物医药研发生产、建立高效审评审批服务机制、健全海洋中药标准体系、推进监管赋能产业发展、支持海洋医药集聚发展、拓展对外交流合作空间六个方面提出19条务实举措。根据《若干措施》，自治区药监局将紧扣海洋生物医药及健康产业全生命周期发展脉络，围绕海洋药用资源普查、标准制定、研发早期介入、专业技术服务、探索新技术、产品注册申报、质量管控、上市后风险预警、产业集聚、对外交流合作等全链条开展系统性谋划，打通研发、检验、审批、生产、市场全环节，构建协同创新、高效监管、开放服务的发展生态，以专业化监管服务破解产业发展难题。 （韦道信 蓝必贤）

海南省药监局立足热带海洋药源禀赋，积极探索“向海问药”特色发展路径。出台海洋生物医药专项支持措施，聚焦研发、评价、转化等关键环节，疏通产业堵点、完善服务支撑，为海洋医药创新与成果转化提供政策保障。初步推动形成“制剂引领、饮片配套”的产业雏形，培育了一批本土特色药企，主营珍珠粉、海马制品及牡蛎、海螵蛸等海洋中药饮片。截至2026年6月，全省现有1个海洋药物中药批准文号、10个海洋中药饮片及1个含海洋成分院内制剂。

近日，青岛市市场监管局出台《青岛市市场监管局关于全力推动海洋药物和功能制品高质量发展十二条举措》（以下简称《举措》），围绕优化审评服务、夯实基础能力、优化产业生态等方面提出12条工作措施。

在优化审评服务方面，《举措》明确要推动海洋创新药尽早获批，构建市级药审对接服务机制，提升海洋药物研发和转化效率。聚焦原创海洋药物、高端医疗器械、海洋来源化妆品、海洋功能性新食品原料4个突破方向，强化前置服务与精准指导。构建“家门口”常态化服务体系，设立至少50家企业联系点，为医药企业和产业园配备“一对一”服务专员，依托山东省药监局审评核查青岛分中心，帮助企业规范完善产品注册、许可、备案材料。

为夯实基础能力，《举措》提出加快国家海洋生物制品质检中心建设，推进合成生物学等重点专业实验室建设，年均形成不少于3项科研成果。加强海洋中药基础研究，科学遴选品种，开展海洋中药质量研究与评价工作。提升检验检测技术能力，逐步健全海洋生物制品全链条检测评价体系，年均完成不少于100批次产品检测。推进海洋药物临床研究与应用转化，促进海洋中药注册申报传统人用经验数据与临床试验证据相互衔接。

《举措》围绕优化产业生态，提出打造“青岛优品”品牌矩阵，鼓励企业积极参与“青岛优品”宣传推广，并推进质量基础设施“一体化”服务。强化标准引领保障作用，支持有关单位开展海洋药物和功能制品相关标准制修订工作。深化知识产权服务支撑，指导建设海洋生物及工程产业专利池，搭建10个以上海洋领域动态专利导航数据库，在海洋生物企业设立不少于3个知识产权服务站点，每年组织2场以上相关知识产权公益培训。推动产学研深度融合，定期举办学术论坛、研讨会等交流活动，构建产学研协同创新生态。

同时，《举措》强调，各部门要高度重视海洋药物和功能制品高质量发展工作，成立工作专班，建立工作台账，实行清单化管理、项目化推进，及时研究解决推进中的困难问题，确保工作有序推进、取得实效。 （齐桂榕）