《国家基本药物目录（2026年版）》施行，民族药扩容迎机遇
民族药崛起，独家基药品种迎来新机遇
摘要
9月1日起施行的《国家基本药物目录（2026年版）》将药品总数扩容至794种，其中中成药318种，民族药在本轮调整中获得更大临床发展空间。此次调整时隔八年，配套文件明确独家基药品种可享受挂网、采购等政策倾斜，为民族药企业提供市场准入新机遇。
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独家基药品种可通过配套政策支持实现快速入院，民族药企业应核对本版目录收录情况，提前完成挂网申报与供应保障准备，把握政策窗口期。
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正文
时隔八年，《国家基本药物目录（2026年版）》于9月1日正式施行，目录药品总数扩容至794种，中成药达318种，民族药在本轮调整中获得更大的临床发展空间。不同于过往版本仅完成目录更新，本次配套文件明确医疗机构硬性执行要求，基药从“推荐清单”升级为公立医疗机构用药硬约束。落地首日，吉林、山东、云南等多省同步完成省级招采系统基药属性切换，国家政策快速传导至省级挂网交易端，新政正式进入实操落地阶段。
本轮目录调整中，安神补心六味丸、清热八味胶囊两款独家蒙药备受关注，分别锚定神内精神、呼吸五官两大临床赛道，成为民族药依托基药红利实现临床放量的核心品种。
新版目录实施首日，多省配套动作同步展开。吉林省明确分阶段推进基药属性确认：企业登录吉林省医疗保障信息平台对挂网药品基本药物标识进行确认或调整，已确认药品自9月1日起进入交易系统执行，标识错明产品可在9月30日前申请调整[2]。山东省自9月1日起统一调整省级招采系统内全部挂网药品的基本药物属性；云南省8月24日已发布相关通知[2]。
8月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》（国卫药政发〔2026〕20号），要求各级公立医疗机构在新版目录实施后2个月内，完成用药供应目录更新调整，细化到通用名、剂型、规格，优先配备基本药物[3]。
对2026版新进品种而言，这轮目录更新是进入医疗机构用药目录的关键通道。接下来两个月，是新进基药品种终端落位的重要观察期。
本次入选的两款蒙药，均手握独家身份、医保乙类资质，一个为本次新增基药，一个持续保留在目录内，形成差异化产品矩阵，覆盖七大临床处方场景。
安神补心六味丸是2026版基药新进品种，医保乙类[1]。源自蒙医经方，收载于《查干扎木巴验方》《蒙医药方汇编》《蒙医方剂学》等典籍，由牛心、木香、枫香脂、丁香、肉豆蔻、广枣六味药材组成。主要用于心慌气短等症。
据米内网数据，2025年前三季度中国三大终端六大市场神经系统中成药销售额超107亿元，安神补脑药亚类销售额超50亿元、市场份额50.59%；公立医疗机构终端数据显示，同期安神补心六味丸销售额涨幅逾13%[4]。
【功能主治】祛“赫依”，镇静。用于心慌，气短。
【包装规格】每10粒重2g；15粒/板×2板/盒。
【用法用量】口服。一次11~15粒，一日1~2次，蜂蜜为引。
【生产企业】乌兰浩特中蒙制药有限公司
【批准文号】国药准字Z20063939
产品资质：全国独家蒙药、医保乙类、非遗经典蒙方、2026版新增基药。
市场空间：双赛道布局心脑血管、情志安神领域，依托中西药联用场景红利，借力千亿级心、神两大治疗赛道，具备较大的临床拓展空间。
产品优势：独家产权、基药准入、指南推荐、完整循证证据，同类新增基药中具备稀缺学术体系。
清热八味胶囊清热剂赛道独家胶囊剂型，医保乙类，国家基药目录连续版本收录[1]。功能主治主要是清热解毒，用于脏腑热、肺热咳嗽、痰中带血、肝火肋痛。组方含檀香、石膏、红花、苦地丁、瞿麦、胡黄连、麦冬、人工牛黄八味药材。据新华网公开报道，2024年清热八味胶囊销售额达2.2亿元，位居蒙成药销售额第一[5]。品种累计列入指南及官方防治方案十余项[5]。
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【功能主治】清热解毒。用于脏腑热，肺热咳嗽，痰中带血，肝火肋痛。
【包装价格】0.3g*12粒/盒；0.3g*6粒/盒；0.3g*18粒/盒。
【用法用量】口服。一次3～5粒，一日1～2次，白糖水为引。
【批准文号】国药准字Z20063676
【生产企业】内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂
资质：独家剂型蒙药、医保乙类、国家基药。
市场空间：依托现有公立医院临床使用基础，产品具备进一步临床推广拓展潜力；覆盖呼吸、五官、皮肤热毒相关适应症，可与抗感染药物联合使用，医院、基层、连锁终端均存在临床应用场景。
产品优势：专利独家剂型、14项诊疗指南收录、配套完整学术推广工具，长期享有集采豁免红利。
两款品种覆盖神内、精神/心理、心内、呼吸、五官、皮肤、肝胆七个处方场景，可形成神经精神与清热解毒两条产品线的协同推广。
政策身份之外，两款品种均有专业循证基础。
安神补心六味丸被多项国家级西医诊疗共识、蒙药用药指南收录。累计发表各类学术文献共40余篇。阜外医院牵头完成心脏神经官能症多中心随机双盲安慰剂对照RCT，安贞医院开展双心同病机制与价值研究，成都中医药大学基于全基因组泛GPCR受体靶点推进药效物质基础研究；已列入国家重点研发计划项目。
由中国医学科学院阜外医院牵头、多家医疗单位共同参与的多中心随机、双盲、安慰剂对照研究论文，于2026年7月28日在SCI期刊《Journal of Thoracic Diseases》正式刊发[6]，该研究此前荣获2024年中国民族医药协会科学技术进步奖一等奖。
SCI期刊《Journal of Thoracic Diseases》正式刊发
清热八味胶囊与复旦大学中西医结合研究院共建校企联合实验室，推进多中心随机双盲对照研究[5]。以"14项指南收录、5篇已发表论文、多项在研临床/基础研究 + 千例真实世界数据"构建了完整的循证证据链条。从网络药理学基础到多中心临床研究，从指南推荐到示范处方验证，学术体系覆盖"机制—临床—真实世界"全链条，为学术推广提供充分支撑。
两款品种均被《国家基本药物临床应用指南（中成药）》《少数民族药临床用药指南》等收录。品种上市许可持有人内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司，拥有97个蒙成药批准文号，品种已进入28个省级市场，累计覆盖2000余家医院；旗下"丹神"品牌两次登陆央视。
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参考文献与数据来源：
[1] 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局.《国家基本药物目录（2026年版）》，国卫药政发〔2026〕17号，2026-07-09。
[2] 赛柏蓝.2026版基药目录今日执行，附新旧版本对比，2026-09-01。
[3] 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局.《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》，国卫药政发〔2026〕20号，2026-08-20。
[4] 米内网.神经系统中成药市场冲刺140亿！24个独家品种上榜，2026-03-17。
[5] 新华网内蒙古频道.蒙药跑出十亿级品牌，2025-06。
[6] Lan Y, Zheng C, Liu J, et al. Anshen Buxin Liuwei Pill for the treatment of cardiac neurosis (heyisheng-type palpitation): a randomized, double-blind clinical trial. J Thorac Dis. 2026;18(7):794. DOI: 10.21037/jtd-2026-1612.