ORA FOIA Electronic Reading Room (监管事务FOIA) · 官方机构
6月11日 23:00 · 阅读约 1 分钟
ORA FOIA Electronic Reading Room (监管事务FOIA)· US精选72分
Blendhouse Portland LLC 收到 FDA 483 表(检查观察项)
Blendhouse Portland LLC. Portland, OR. EIR issued 01/23/2026
摘要
2026年1月23日,美国FDA对位于俄勒冈州波特兰市的Blendhouse Portland LLC(FEI 3013670080)进行了检查,并签发了483表(现场观察报告)。该企业为制造商,此次检查结果已列入ORA FOIA电子阅览室。483表列出了检查中发现的缺陷,企业需在收到后15个工作日内提交书面回应及整改计划。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
483表是FDA检查的重要发现,涉及生产合规问题。相关企业应立即对照483表评估自身缺陷,制定整改措施并按时回复,避免升级为警告信或进口禁令。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
5
合规紧急度
7
行业关注度
5
时效性
8