美国 FDA · 官方机构
7月20日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选69分
FDA批准BMS的INREBIC补充申请
FDA 审批动态:INREBIC(BRISTOL-MYERS) [SUPPL 11]
摘要
2026年7月20日,美国FDA更新了Bristol-Myers Squibb的INREBIC(fedratinib)补充新药申请(sNDA)状态,申请号NDA212327,补充类型为SUPPL 11,状态日期为2026年7月20日。该补充申请的具体变更内容尚未披露,但可能涉及适应症扩展、剂量调整或标签更新。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
INREBIC是用于骨髓纤维化的JAK2抑制剂,其补充申请获批可能扩大适应症或优化使用,对血液肿瘤领域药企的研发和注册策略有参考价值,建议关注具体变更内容。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
7
时效性
8