国家药监局：藿香清胃胶囊等3品种转为非处方药
国家药监局关于藿香清胃胶囊等3个品种转换为非处方药的公告
摘要
2026年8月3日，国家药监局发布公告，将藿香清胃胶囊等3个品种由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人需在规定时间内完成说明书和标签的修订，并按规定进行备案。此举旨在方便患者购药，同时要求企业加强不良反应监测。
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处方药转OTC将影响相关企业的市场策略和注册事务，持有人需及时修订说明书并备案，建议相关企业关注具体品种名单及时间要求。
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正文
7月31日，国家药监局网站发布《关于藿香清胃胶囊等3个品种转换为非处方药的公告》，请相关药品上市许可持有人于2027年4月28日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
原文如下：
国家药监局关于藿香清胃胶囊等3个品种转换为非处方药的公告
（2026年第71号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，藿香清胃胶囊、虚汗停胶囊和消食理气颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2027年4月28日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
国家药监局
2026年7月29日
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
来源：国家药监局
