美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国39分
FDA审批动态：DR REDDYS盐酸二甲双胍ANDA补充申请状态更新
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（DR REDDYS LABS INC） [SUPPL 6]
摘要
2026年8月11日，FDA开放数据平台显示DR REDDYS LABS INC提交的ANDA077787盐酸二甲双胍仿制药申请收到SUPPL 6补充提交，当前状态更新至该日期。此为仿制药审批流程中的常规程序性更新，不涉及新审批结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
此条为ANDA审批状态例行更新，非审批结果或重大变更通知。DR REDDYS为印度大型仿制药企业，中国亦有布局，但本条目仅为进度记录，对注册、BD或质量团队无实质性决策影响，无需投入精力跟踪。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
3