Pink Sheet（监管情报） · X 账号
9月9日 15:33 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选77分WHO为儿科抗癌药开启预认证新通道，解锁中低收入国家采购市场
Pediatric cancer drug manufacturers are being offered a new opportunity to secure WHO prequalificati
正文
中文（AI 翻译）2026年9月，WHO宣布为儿科癌症药物制造商提供新一轮预认证机会，旨在帮助此类药品进入中低收入国家（LMIC）政府和国际组织的采购体系。预认证通过可显著提升产品在全球公共采购渠道中的竞争力，为企业打开新兴市场准入路径。
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拥有儿科抗癌药管线或计划拓展新兴市场者应重点关注此窗口期。WHO预认证是进入非洲、拉美等国政府集采的核心门槛，提前布局可抢占先发优势。建议评估产品是否具备提交预审条件的成熟度。
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