医疗系统15人投案,中医药利好政策发布,香雪制药易主
医疗系统15人投案;中医药多项利好政策发布;香雪制药易主

摘要
近期医疗系统反腐持续深入,已有15人主动投案;同时,国家发布多项中医药利好政策,推动行业发展;此外,香雪制药完成股权变更,实际控制人发生变化。中国抗体则亏本出售苏州工厂,引发市场关注。
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医疗反腐与政策利好并行,药企需关注合规风险及中医药领域机遇;香雪制药易主或影响其业务布局,建议相关企业评估合作风险。
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本周,中医药迎来多重利好消息。
7月9日,国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告(征求意见稿)》。其中提及,保护期内不受理其同名同方药的注册申请。
7月10日,国务院批复,原则同意《中医药振兴发展“十五五”规划》,要坚持中西医并重,坚持守正创新,遵循中医药规律和特点,完善中医药传承创新发展机制,加快推进中医药现代化,推动中医药走向世界。
本周,中国疾控中心官网发布《全国新型冠状病毒感染疫情情况(2026年6月)》。数据显示,2026年6月1日—30日,全国报告新增确诊病例7.9万例,其中重症病例130例、死亡病例1例,报告病例数总体呈上升趋势。
本周,多家药企发布半年度业绩预告。海思科半年度业绩预赢:由于创新药销售快速增长以及多个BD交易收到首付款,公司净利润 7.9-8.7 亿元,同比增长 513.25%-575.35%,扣非净利润为 6.9-7.7 亿元,同比增长 377.1%-432.41%。港股“AI制药第一股”英矽智能半年业绩预告显示,收入约1.02亿至1.06亿美元,同比增长272.7%至287.3%;净利润在3350万至3950万美元之间,实现同比扭亏为盈。
有人欢喜有人愁,万东医疗预计上半年亏损1.01亿元到8250万元,毛利率同比下滑。主要系参与集采“以价换量”策略所致。
更多资讯,健识局整理如下:
重磅政策一览
1、国务院同意《中医药振兴发展“十五五”规划》
7月10日,据中国政府网,国务院发布关于《中医药振兴发展“十五五”规划》的批复,原则同意规划。
《规划》实施要坚持中西医并重,坚持守正创新,遵循中医药规律和特点,完善中医药传承创新发展机制,加快推进中医药现代化,推动中医药走向世界,为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。
2、中药保护新规征求意见
7月9日,国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告(征求意见稿)》,主要包含申请人、申请和受理、真实性核查、同名同方药注册申请处理、保护期内的要求等15个方面。其中提及,持有人在保护期内必须完成改进提高工作,持续开展上市后研究,并按药物警戒规范开展监测。

针对同名同方药的处理规则更加明确,意见稿第九条规定,中药品种保护期内,国家药监局不受理其同名同方药的注册申请。这直接确立了保护品种的市场独占地位,切断了后来者的进入通道。
3、上半年追回医保基金163.5亿元
7月9日,国家医保局举行2026年上半年例行新闻发布会,介绍全国医疗保障工作情况。基金运行方面,1至5月全国基本医保基金收入1.61万亿元,同比增长4.89%;支出1.21万亿元,同比增长2.12%。
1月至6月,全国医保系统累计现场检查定点医药机构33万家、处理违法违规机构28万家、追回医保基金163.5亿元,处理违法违规人员13万人,曝光典型案例1.6万件。各级医保部门深入开展飞行检查,国家飞检覆盖全国所有省份,检查227个地市的2926家定点医药机构,查处涉嫌违法违规金额11.6亿元。
4、中国药监局发布“先锋计划”征求意见稿
7 月 7 日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《关于公开征求〈推进新方法(NAMs)研究和应用试点计划(先锋计划)〉相关工作文件意见的通知》。这项计划旨在服务医药产业高质量发展,促进类器官/器官芯片等新方法的研究和在药物研发中的应用。
医药卫生事件
1、一县城医疗系统15人主动投案
7月10日,辽宁省纪委监委发文,盘锦市盘山县纪委监委针对医务人员牟取不正当利益行为,从严查处医疗领域利益输送腐败问题,彻底肃清行业歪风邪气。
今年以来,该县纪委监委聚焦医疗领域收取回扣、利益输送等突出问题,已对全县医疗系统30名党员、监察对象违规收受回扣问题立案审查调查,其中主动投案15人,留置3人,挽回经济损失70余万元。同时,全面梳理排查医疗系统非党员、非监察对象70余人的违规收受回扣问题,逐条梳理问题线索并移交行业主管部门依规处置。
2、中国抗体亏本出售苏州工厂
7月6日,中国抗体发布公告,全资子公司杏联药业与宜联生物方面订立买卖协议,计划将旗下的苏州生产基地出售给后者,交易价格为2.8亿元。据本次公告,该生产基地专为商业规模的大分子生物制剂生产建造,目前随时可以投入使用。
6月30日,该生产基地综合账面净值约3.36亿元,中国抗体预计出售事项中确认估计一次性非经营开支亏损约5634.1万元。出售所得款项净额将用于公司管线研发、临床研究及一般营运资金用途。
3、广药资本或拿下香雪制药重整权
7月3日,广州市香雪制药股份有限公司发布公告,介绍招募和遴选重整投资人最新进展。根据6月30日公司重整投资人遴选评审会的评审结果,确定广州广药资本有限公司为中选投资人。

2025年1月,债权人广东景龙建设以香雪制药无法清偿到期债务为由,向广州中院提交预重整申请。同年4月,法院裁定启动预重整,此后因债务梳理、资产核查、投资人招募等工作复杂度超预期,预重整期限一延再延。直到2026年6月30日的评审会,广药资本才正式浮出水面。
4、19 亿美元!中国生物制药牵手阿斯利康
7 月 8 日,中国生物制药发布公告,将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化 TQC3721 的独家许可,这是一款PDE3/4双重抑制剂,采用吸入给药方式,目前布局雾化吸入混悬液和干粉吸入粉雾剂两种剂型。
这一机制是近二十年 COPD 领域首个创新吸入制剂,被认为具有百亿级全球市场潜力。本次交易,中生有权获得 2 亿美元的首付款,以及最高 17 亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款,同时还将获得最高双位数的阶梯式特许权使用费。
5、前百济神州高管加入广药集团
7 月 7 日,广药集团宣布,刘建博士已于近日加盟广药集团,出任集团战略科学家,为广药集团科创转型增添强劲动能。
刘建深耕生物药研发、产业化与跨国药企管理,曾任百济神州全球执委会委员等,是创新药行业资深专家和管理者。刘建博士将依托全球视野与行业经验,推动广药集团重大疾病攻关、创新药管线建立及科技成果转化工作。
6、知名中药企业被停产、停售
7月6日,甘肃省药监局发布公告,在近期组织的药品生产有因检查中,监管部门发现甘肃东方韵药业科技有限公司的中药饮片生产环节不符合《药品生产质量管理规范》要求,存在质量安全风险隐患。自即日起,暂停甘肃东方韵药业科技有限公司中药饮片的生产与销售。
一周药械盘点
1、泰它西普迎来竞争对手
7 月 7 日,Vera Therapeutics 宣布,美国 FDA 已批准阿塞西普上市,用于治疗成人 IgA 肾病。阿塞西是全球第2个BAFF/APRIL 双靶点抑制剂,是美国市场首个。这个品种正在中国开展针对 IgA 肾病的 Ⅲ 期研究。
2、赛诺菲皮下注射CD38单抗获批上市
7 月 10 日,赛诺菲宣布,艾沙妥昔单抗皮下制剂获得美国 FDA 批准上市,联合标准方案用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者,涵盖该药静脉注射制剂的所有现有适应症。
本次获批使艾沙妥昔单抗成为首款可通过可穿戴皮下注射器输注的抗肿瘤药物,同时也是美国唯一同时支持可穿戴皮下输注与手动皮下注射两种给药方式的多发性骨髓瘤治疗药物。
3、甘李药业甘精胰岛素在洪都拉斯获批
7月9日,甘李药业公告称,收到洪都拉斯国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充笔)注册批件,该药品适应症为糖尿病。截至2026年3月31日,公司在该项目累计投入研发费用9.44亿元。
撰稿 | 方涛之
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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