美国 FDA · 官方机构
8月26日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(Federal Register)· 美国精选74分
FDA就八种物质国际药物管制征求公众意见
[Notice] International Drug Scheduling; Single Convention on Narcotic Drugs; Convention on Psychotropic Substances; Clobromazolam (Phenazolam); Cychlorphine (N-Propionitrile Chlorphine); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolam; Etomethazene (5-Methyl Etodesnitazene); Spirochlorphine (R6980); Etomidate; Medetomidine; Request for Comments
摘要
美国FDA于2026年8月26日在《联邦公报》发布公告,就八种药物物质(包括氯溴唑仑、环氯芬、地西泮类似物、依托咪酯等)的滥用潜力、实际滥用情况、医疗用途、贩运及管制变更对医疗可用性的影响征求公众意见。相关意见将用于美国对WHO药物依赖性专家委员会(ECDD)的回应,ECDD将据此考虑是否建议对其实施国际管制。征求意见截止日期为公告发布后60天。
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涉及国际药物管制动态,直接影响药企麻精药品的研发、注册和进出口规划。建议相关企业及时评估品种是否在列,并提交关于医疗用途和供应影响的意见。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
6
时效性
8