FDA更新Alembic琥珀酸普芦卡必利仿制药申请状态

摘要

2026年7月27日，美国FDA更新了Alembic公司提交的琥珀酸普芦卡必利仿制药申请（ANDA 219234）状态，最新提交类型为ORIG 1。该申请为简化新药申请，拟在美国市场上市。目前状态信息有限，后续审评进展及是否获批需关注官方正式通知。