基于FDA MAUDE数据库的输液泵安全性风险信号挖掘研究

摘要

该研究利用美国FDA医疗器械不良事件数据库MAUDE，对输液泵相关安全性风险信号进行挖掘与分析。通过数据检索与统计，识别出常见的故障类型及潜在风险，为输液泵产品的安全监管和临床使用提供参考依据。研究发表于《中国食品药品监管》期刊，对医疗器械不良事件监测方法有一定探索意义。