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8月17日 11:29 · 阅读约 3 分钟
中国医药报· CN43分
北京药监推进“春雨行动”眼科临床成果转化
各地药监在行动｜“春雨行动”见行见效（九）
发布于 2026/8/17 11:29:00（北京时间）
摘要
北京市药监局联合市科委、卫健委、经信局等部门，赴北京同仁医院开展医疗器械临床成果转化专题调研，推进“春雨行动”在眼科领域的落地，旨在促进临床创新成果转化与监管衔接。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
地方药监动态对在京创新医疗器械企业有导向意义，可关注临床转化绿色通道及多部门协同要求。建议相关企业主动对接，把握政策资源。
正文
近日，北京市药监局相关部门人员赴北京同仁医院开展医疗器械临床成果转化专题调研，联动市科委中关村管委会、市卫生健康委、市经济和信息化局等相关部门，邀请国家药监局京津冀分中心一同携手北京同仁医院、北京大学第三医院、中国医学装备协会眼科专业委员会为眼科领域创新医疗器械成果转化精准铺路。本次调研是北京落实国家药监局“春雨行动”的重要务实举措。作为北京“春雨行动”重点转化领域之一，眼科赛道已集聚一批高价值的待转化项目。同仁医院、北医三院在座谈会上分别亮出的眼科创新转化“家底”，就有15项具备待转化落地项目。针对临床科研人员遇到的转化路径与注册流程等问题，北京市药监局提出三项精准服务举措：一是对本次眼科项目逐一研判，按产品类别、风险等级、创新程度等进行分级，纳入储备库动态管理。二是对“春雨行动”纳入储备库的项目落实前置指导服务，在注册检验、临床试验、体系核查、审评审批等各环节提前介入、全程辅导，切实缩短产品上市周期。三是深化多方联动，积极汇聚创新合力。目前，北京市已累计收集“春雨行动”申报项目271个，一批高价值成果正加速走向临床应用。近日，新疆维吾尔自治区药监局（以下简称自治区药监局）等四部门发布《自治区开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》明确了工作目标、工作任务和要求，以及相关部门的职责分工。
《实施方案》提出全方位宣传培训、常态化项目申报、规范化项目筛选、精准化医企对接匹配、全周期培育指导5项工作任务，并细化了任务内容。其中，针对规范化项目筛选，《实施方案》明确，自治区药监局制定项目筛选方案，细化筛选标准、审评流程及工作规范。同时，筛选时优先考虑入选工业和信息化部、国家药监局“揭榜挂帅”的项目，以及列入国家、自治区科技重大专项及重点研发计划的项目，临床价值突出的项目，填补自治区医疗器械产业空白或带动产业集聚发展的项目，具有自治区产业特色的项目。在全周期培育指导方面，根据《实施方案》，自治区药监局对第一类、第二类医疗器械项目，提供产品研发全过程政策和技术指导。对符合自治区第二类医疗器械特殊注册程序的项目，同步纳入相应管理机制协同推进。对第三类医疗器械项目，加强与国家药监局相关技术支撑机构对接联动，经培育辅导且产品基本定型后，初步审查认为符合审评前置条件的，向国家药监局医疗器械技术审评中心推荐报送。此外，《实施方案》还明确了相关行政部门、技术服务机构、实施主体的职责分工等。新媒体编辑：李佳欢
审核：董倩
统筹策划：何红梅
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