美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国44分
FDA审批动态:麦考酚酸莫酯ANDA补充申请状态更新
FDA 审批动态:MYCOPHENOLATE MOFETIL(HETERO LABS LTD V) [SUPPL 7]
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摘要
FDA于2026年7月29日更新了ANDA207022的审批状态,申请人为HETERO LABS LTD V,提交类型为补充申请第七次(SUPPL 7)。该申请涉及仿制药麦考酚酸莫酯(Mycophenolate Mofetil)。目前状态仅显示最新提交日期,尚无审评结论。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该条目为ANDA补充申请的常规状态更新,不涉及新成分、新剂型或重大变更,对药企注册工作无实质性影响。研发仿制药仿制该品种的企业可关注后续审批结果。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
4