FDA 批准 ZYDUS 氟伏沙明马来酸盐仿制药申请（ANDA220447）

摘要

美国 FDA 于 2026 年 7 月 21 日更新仿制药申请 ANDA220447 状态，申请人 ZYDUS PHARMS 提交了 ORIGINATING 1 类型资料。氟伏沙明马来酸盐为 SSRI 类抗抑郁药，该申请仍处于审评流程中，尚未收到最终审批决定。