药物医学(Adis) · 期刊
9月6日 08:00 · 阅读约 1 分钟
药物医学(Adis)(期刊)· 国外精选52分
新治疗模式与柯林格里奇困境
New Therapeutic Modalities and Collingridge’s Dilemma
作者:Torbjörn Callréus
摘要
Adis期刊发表观点文章,探讨基因治疗、细胞治疗等新兴治疗模式在监管层面面临的柯林格里奇困境——即技术在早期阶段难以监管控制,而在后期成熟后又难以改变既定框架。文章呼吁监管机构在新技术发展初期即建立灵活、前瞻性的监管路径。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
本文对监管科学和审评审批策略有参考价值,建议药企注册与政策部门关注新兴治疗模式的监管趋势,提前布局适应性临床与注册策略。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
6