专家前瞻：欧盟MDR与IVDR在2026年及未来的走向

Erik Vollebregt wants to show you where MDR and IVDR are headed in 2026 and beyond

发布于 2026/8/12 07:43:43（北京时间）

摘要

RAPS监管聚焦发布文章，作者Erik Vollebregt就欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断法规（IVDR）在2026年及之后的监管趋势进行展望，分析可能面临的实施挑战、法规修订方向及对行业的影响，为相关企业提供前瞻性参考。

欧盟法规持续演变，器械和IVD企业应尽早跟踪趋势，调整合规路线图，以适应2026年后的监管要求。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性