国产GMP级血清替代物OptiVitro®正式上市,助力细胞治疗去动物源化
细胞培养迎来GMP级新方案:一款国产GMP级血清替代物产品上市 | 更合规、更稳定、可溯源

摘要
2026年10月,依科赛生物旗下OptiVitro®血清替代物(GMP级)在中国正式上市。该产品面向细胞治疗与生物药研发市场,支持人血小板裂解物及化学成分限定培养基技术路线,旨在推动产业去动物源化进程,提供更合规、更稳定、可溯源的细胞培养解决方案。
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细胞治疗产业链上游关键辅料国产化进展,直接影响CRO/CDMO及细胞药企的供应链安全与合规成本。建议关注该产品临床级供应能力及注册支撑材料,评估替换进口血清的可行性。
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正文
导 语
当前,细胞治疗与生物药研发正在加速去动物源化,产业逐步向更合规的人血小板裂解物、化学成分限定培养基技术路线深入。基于此背景,依科赛生物OptiVitro® 血清替代物(GMP级)正式上市,以“更合规、更稳定、可溯源”的培养方案,为细胞治疗从研发到临床的每一步提供支撑。
在MSC细胞、免疫细胞等先进疗法的研发与生产中,胎牛血清(FBS)长期扮演重要角色。然而,批次间差异影响工艺稳定性,动物源成分带来安全性顾虑,进口血替的病毒检测与供应链风险,临床转化阶段日益严格的合规要求,也让越来越多的团队开始寻求更优的替代方案。
现在,依科赛全新 OptiVitro® 血清替代物(GMP级)正式上市。作为OptiVitro® 细胞培养产品家族的重要成员,它以“更合规、更稳定、可溯源”为核心,为无动物源培养体系的搭建、工艺放大与临床转化提供更值得信赖的支持。
核心亮点

产品数据
1. 高批间稳定性
细胞:脐带间充质干细胞MSC
培养基:MSC无血清培养基MH02
血替:测试三个不同批次OptiVitro® 血清替代物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) 培养 MSC的连续传代扩增性能。
结果:A) 72 h 扩增倍数;B)总扩增倍数; C) 细胞活率; D) 细胞粒径; 结果显示3个批次在相同浓度下扩增水平接近,细胞粒径稳定小于15μm, 批间一致性良好,可稳定支持 MSC 连续传代。




2. MSC长期传代细胞形态标准
细胞:脐带间充质干细胞MSC
培养基:MSC无血清培养基MH02
血替:测试三个不同批次OptiVitro® 血清替代物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) ,分别添加2%,5%(v/v)培养 MSC,连续三次传代。
检测:采用显微镜观察明场视野下P5-P7代次 MSC细胞形态。
结果: 观察 P5-P7 代细胞形态,各组 MSC 均维持典型梭形形态,连续传代无明显衰老表型,批次间细胞形态一致性好。

3. 合规、可溯源
OptiVitro® 血清替代物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) 严格遵循GCP规范开展标准化采集操作,同时建立均质化供者筛选体系,筛选身体健康、人群特征集中的供者,完成全面健康问询及HBV、HCV、HIV、CMV、EBV等10+传染病标志物核酸检测,全程知情同意、流程规范、记录可溯,支持企业客户验厂审计。

*如需更多病毒NAT检测项目,请联系依科赛属地销售或marketing@excellbio.com
限时试用申请
即日起至2026年10月30日,OptiVitro® 血清替代物(GMP级),面向首批10个客户开放免费试用。如需获取详细技术数据或试用申请,请扫码联系依科赛产品团队获取。

产品信息

官网:www.excellbio.com
E.N.D
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