美国 FDA · X 账号
8月6日 02:33 · 阅读约 1 分钟
FDA试点快速IND计划,加快美国临床试验启动
What if getting a new therapy to patients could happen months faster?
正文
中文(AI 翻译)美国FDA于2026年8月5日宣布试行“快速IND计划”(Expedited IND Program),旨在缩短美国临床试验启动周期,减少患者赴海外接受试验治疗的情况。该计划引入专业研究机构早期介入,与药物开发者协同,提前发现并解决问题。FDA同时发布信息征询(RFI),并定于8月6日举行免费利益相关方网络研讨会,征集意见。
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该计划将改变早期临床开发路径,药企应关注RFI并于研讨会提出建议,提前适应更快但可能更要求各方协同的审评模式,以缩短产品上市周期。
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