英国 MHRA · 官方机构
5月22日 18:10 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA· GB80分
Kimal手术包含有召回部件:Namic血管造影注射器存在断开风险;Namic分流器存在异物颗粒风险。在紧急手术中无替代品时的重要使用指导。(DSI/2026/002)
Kimal Procedure Packs containing recalled components: Namic Angiographic Syringe with the risk of syringe disconnection; Namic Manifolds with the risk of foreign particulates. Important guidance for use in urgent procedures where there are no alternatives. (DSI/2026/002)
摘要
Medline Industries LP 和 Kimal PLC 发现 Namic 血管造影控制注射器和 Namic White Star Off Handle 分流器设备存在安全问题,已向受影响的英国医院发布了现场安全通知。这些设备存在注射器断开和异物颗粒的风险,可能导致手术失败或患者受伤。在紧急手术中无替代品时,医院应遵循重要指导以确保患者安全。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该信息涉及重要医疗设备的安全问题,对患者安全和手术效果有直接影响,值得关注。
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