先声药业曲拉西利新适应症获批，用于小细胞肺癌
先声药业「曲拉西利」获批新适应症，针对小细胞肺癌
摘要
8月24日，先声药业宣布其科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）新适应症获国家药品监督管理局批准，适用于复发广泛期小细胞肺癌患者在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。该药为CDK4/6抑制剂，此前已获批用于小细胞肺癌化疗骨髓抑制保护。此次获批进一步拓展了适用人群。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
对肿瘤药企而言，该品种通过拓展适应症扩大市场，提示注册策略可关注CDK4/6抑制剂的骨髓保护价值。建议相关企业评估同类药物的差异化开发与适应症扩展路径。
五维评分
正文
8月24日，先声药业宣布科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）新适应症“适用于复发广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率”正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。至此，该产品的适应症覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段（一线、二/三线化疗全治疗周期）的骨髓保护，治疗布局更加完善。
拓扑替康是治疗复发性广泛期小细胞肺癌标准化疗方案之一，但该方案出现骨髓抑制不良反应风险较高，易出现中性粒细胞、血小板下降，造成贫血、化疗减量、治疗延期，部分患者甚至被迫中断抗肿瘤治疗，是后线阶段突出的临床未满足需求。
曲拉西利是一款短效、高选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可将骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在细胞周期的G1期，从而避免受到化疗药物的杀伤。
相较于传统骨髓抑制发生后再干预的被动补救模式，注射用盐酸曲拉西利采用标准化疗前提前给药的主动预防护髓策略，无论是一线含铂联合依托泊苷方案，还是复发后二、三线拓扑替康方案，均可实现前置保护，有效降低化疗所致骨髓抑制的发生风险，帮助患者更好耐受足剂量、足疗程标准化疗，保障抗肿瘤治疗有序推进，为不同治疗阶段的广泛期小细胞肺癌患者提供规范化、全周期的骨髓保护解决方案。
参考资料：
[1]科赛拉 ® 新适应症获批｜全面实现广泛期小细胞肺癌化疗全周期、全系骨髓保护.From https://mp.weixin.qq.com/s/gB8NomtnpcJ3A94QaCgY7A
内容来源：医药观澜
点击下方“药渡”，关注更多精彩内容
免责声明
微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇