NMPA注销12个药品注册证书

摘要

2026年9月26日，国家药监局发布注销药品注册证书通知，涉及7家企业的12个品规，其中进口药品5个。注销原因为依申请注销，即企业主动撤回注册证书。此举基于《药品管理法实施条例》相关规定执行。

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来源：国家药监局

编辑：无名

摘要：2026年09月26日，国家药监局发布了注销药品注册证书通知，涉及7家企业的12个品规，其中进口药品5个，注销原因为依申请注销。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销八珍丸等12个药品注册证书，涉及7家药品生产企业，具体如下如下：

1、Eli Lilly Nederland B.V

• 涉及品规：赖脯胰岛素注射液（3ml:300单位（笔芯））
• 注销原因：依申请注销

2、Janssen-Cilag AG

• 涉及品规：波生坦片62.5mg（以C₂₇H₂₉N₅O₆S计）、125mg（以C₂₇H₂₉N₅O₆S计）
• 注销原因：依申请注销

3、台湾泛生制药厂股份有限公司

• 涉及品规：注射用头孢曲松钠2.0g（按C18H18N8O7S3计）
• 注销原因：依申请注销

4、江苏大红鹰恒顺药业有限公司

• 涉及品规：葡萄糖氯化钠注射液（100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g、250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g、500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g）
• 注销原因：依申请注销

5、湖南科伦制药有限公司

• 涉及品规：氯化钠注射液（150ml: 1.35g）
• 注销原因：依申请注销

6、天津百特医疗用品有限公司

• 涉及品规：氯化钠注射液（1000ml：9g）
• 注销原因：依申请注销

7、江西众源药业有限公司

• 涉及品规：八珍丸
• 注销原因：依申请注销