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8月7日 23:48 · 阅读约 1 分钟
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WHO专家组建议优先开展Ervebo疫苗临床试验以应对Bundibugyo病毒疫情
The WHO technical advisory group on vaccine research met last Friday to review new data on the Erveb
正文
中文(AI 翻译)世界卫生组织疫苗研究技术咨询小组上周五召开会议,审查埃博拉病毒病唯一获批疫苗Ervebo的新数据。两项动物研究显示,Ervebo对Bundibugyo病毒病具有一定保护作用,尤其可降低死亡风险。鉴于无安全性顾虑,专家组建议在刚果民主共和国当前的Bundibugyo病毒病疫情中优先开展该疫苗的临床试验,采用环形接种设计,以快速获取政策决策所需数据。WHO正与合作伙伴尽快启动试验。
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疫苗适应症扩展关系到企业注册策略和临床试验布局。建议疫苗企业关注WHO后续试验结果,评估Ervebo对Bundibugyo病毒的保护效力数据,若证实有效,将影响埃博拉疫苗的注册适应症和市场准入策略。
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