FDA批准氢吗啡酮盐酸盐仿制药补充申请

摘要

美国FDA于2026年7月29日公布ANDA076444（申请人BARR）的补充申请第14项状态更新。该品种为氢吗啡酮盐酸盐仿制药，此次SUPPL 14涉及已上市仿制药的申报信息变更或补充，具体审评结果需查阅openFDA官方数据库。