哈佛与哥本哈根学者建议FDA借鉴EMA模式改进拒信公开方式

Endpoints News报道，哈佛大学与哥本哈根大学研究人员批评FDA近期开始公开发布药品拒信的做法过于"原始和细致（raw and granular）"，主张FDA应效仿欧洲药品管理局（EMA）的模式。该文章于2026年9月9日发布，核心争议在于FDA公开拒信的细节程度是否恰当，以及应参照哪个国家的监管信息公开框架。