2026年前三季度中国获批创新药国产占比达80%
前三季度获批新药，中国产占比达80%！
摘要
药通社数据显示，2026年前三季度我国获批创新药中国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域均有突破。报道提及重庆智翔金泰生物制药等企业进展，整体反映了国产创新药研发审批加速的态势。
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该数据可作为企业制定注册策略和BD合作的参考基准，80%国产占比说明本土创新药供给已占绝对主导，建议药企关注NMPA审评节奏变化及罕见病等优先通道实际利用效率。
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正文
今年前三季度创新药领域成果不断涌现，相关人士表示，今年前三季度我国获批的创新药当中，国产占比达80%，肿瘤、精神、抗感染、痛风、罕见病等多领域药物研究取得了重大突破。
如在肿瘤领域，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的纬利妥米单抗注射液(商品名：维可妥)获批上市，适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
和记黄埔医药(上海)有限公司的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片(商品名称：爱领达)获批上市，用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的治疗。
浙江同源康医药股份有限公司的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片(商品名称：卡达沙)获批上市，该药用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变，并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
在精神领域，同济堂(贵州)制药有限公司的中药1.1类中药创新药醒脾解郁片获批上市，该药品具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于轻、中度抑郁症，症见情绪郁闷、低落，表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆，头重肢困、口中粘腻、面色晦暗，舌淡苔白腻或灰腻、脉滑或弦，该药品的上市为轻、中度抑郁症患者提供了新的用药选择。
在痛风领域，三生国健药业(上海)股份有限公司申报的安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名：益赛那)上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
在罕见病领域，成都盛迪医药有限公司的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名称：恒优达)获批上市，该药用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。四川海思科制药有限公司研发的用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的1类创新药琥珀酸思普可泮片也获批上市。
国产创新药占比八成的数据背后，是国内药企多年持续投入、审评审批制度改革、生物医药产业链协同发展共同作用的结果。但新药上市不是终点，而是惠及人民的起点。
文章参考：制药网
