吲哚布芬片仿制药再添新军,朗博生物第八家申报上市
爆冷!吲哚布芬片,中美华东未中标!

摘要
8月17日,深圳市朗博生物提交吲哚布芬片3类仿制药上市申请,成为该品种第八家上市申请在审企业。吲哚布芬片年销售额近30亿元,市场长期由中美华东主导。此次申报或加剧市场竞争,目前尚无批准信息,后续审评及集采动态值得关注。
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仿制药角逐升温,中美华东独占近30亿市场的大品种迎来新竞争者,建议关注朗博生物等后续审评进展及集采对现有格局的冲击。
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正文


吲哚布芬片是一个当之无愧的大品种,年销售额近30亿,市场常年由中美华东所把持。
值得一提的是,这个品种刚刚经历了第12批集采。
早在去年2025年的11批集采时,吲哚布芬就被纳入了目录,但由于专利问题最终被剔除,但到了第12批,在专利官司仍然未决的情形下,吲哚布芬片还是再次被纳入。
最终竞标结果当真令人意外,十家企业中标,而中美华东,意外未中选。

不止如此,除了国采丢标,连带曾经成功过多次的专利诉讼也被驳回,2025年,中美华东曾经多次发起专利诉讼,要求暂停多家挂网企业停止侵权行为,都成功了,多家企业因此被暂停了采购。
然而今年7月23日,广东知识产权局驳回了中美华东的专利侵权请求。

2025年吲哚布芬片销售额接近20亿元,2026年的势头依然良好,预计销售额会接近30亿元,虽然目前有企业挂网销售,但是市场大头依旧在中美华东手上。
不过随着纳入集采,2026年怕是吲哚布芬最辉煌的时刻了。
截至目前吲哚布芬片已有22家企业获批上市并视同过评,除了中选企业外,其余企业的竞争激烈程度可想而知,中美华东未必有优势。
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