国家药监局批准4款创新药上市
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摘要
2026年8月3日,国家药监局批准4款创新药上市,具体品种未披露。此举体现了我国药品审评审批制度改革成效,加速创新药可及性。相关企业需关注后续公告,以获取具体药物信息及适应症。
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创新药获批是药企注册与BD部门的重要情报,虽未披露品种,但预示市场格局变化,建议密切关注官方名单,评估对自身管线的影响。
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正文

近日,国家药品监督管理局批准湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。
该药品为中药复方外用制剂,具有温经散寒、活血止痛功效,用于膝骨关节炎寒凝血瘀证,症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等,该药品的上市为膝骨关节炎寒凝血瘀证的患者提供了新的治疗选择。

近日,国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液(商品名:瑞恒盈)上市,用于治疗成人2型糖尿病。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液(商品名:华亦净)上市,用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。




来源:中国药闻
编辑:向丽
审核:赵燕宜
