当前众多ADC管线可能面临失败?在内卷时代下,ADC赛道如何寻找出路

摘要
文章讨论了当前抗体药物偶联物(ADC)研发领域存在的激烈竞争和潜在的失败风险。随着ADC技术的快速发展,越来越多的药企投入到这一赛道,但并非所有ADC药物都能成功进入市场。文章指出,为了在这一竞争激烈的市场中脱颖而出,药企需要关注技术创新、临床试验设计以及差异化策略。影响范围包括全球ADC药物研发管线,特别是那些处于早期阶段的项目。合规要点在于确保研发过程中的数据透明度、临床试验的伦理性和安全性,以及遵守国际药品监管机构的相关规定。
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中国药企在ADC领域同样活跃,了解全球ADC研发的挑战和应对策略对于制定合理的研发计划和避免不必要的风险至关重要。
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正文

当ADC赛道的拥挤成为行业共识,如何在内卷中突围便成了所有人必须直面的课题。
“坦率讲,当前众多ADC管线也许都会‘死’。”在行业普遍内卷的背景下,业内人士的尖锐判断,道出了赛道残酷的竞争现状。在他看来,ADC赛道虽兴起不久,却已行至转折关口,从靶点重复性到适应症布局都极其内卷。“立项的第一天就要问自己,这个卷法是否能给自己带来一点点优势?”这一提问,道出了无数从业者心底的焦虑。
不过,竞争虽烈,赛道前景依旧可观。客观来看,全球与国内肿瘤疾病负担常年居高不下,对比欧美、日本,我国肿瘤患者五年生存率仍存在明显差距,大量患者在五年内会出现疾病复发,叠加人群寿命持续延长,真实临床需求远未饱和。ADC等赛道的研发需求长期不会萎缩,关键在于谁能在这轮残酷洗牌中真正跑出来。业内普遍形成共识,双抗和ADC是未来二三十年助力中国生物医药跻身全球核心产业阵营的历史性机遇。
2026年6月26至27日,由天津经济技术开发区医药健康产业促进局指导,E药经理人、凯莱英医药集团主办的“2026中国医药创新100大会”在天津如期召开,大会以“创新百强的全球征途”为主题。本次大会特别设置三大创新案例分论坛,精准锚定当前最具爆发潜力的技术赛道,其中ADC创新案例论坛尤为瞩目,这里不仅有技术复盘,更有刀刀见骨的行业对话。
随着会议拉开帷幕,启德医药创始人、董事长秦刚,纳安生物创始人、董事长、首席科学家渠志灿,有济医药肿瘤事业部负责人胡凯猛,思康睿奇创始人、董事长兼CEO胡邵京,康宁杰瑞研发负责人彭建建先后登台,围绕各自所在企业创新案例带来主题演讲。随后的圆桌对话由天风证券研究所总经理助理、医药首席分析师杨松担任主持,乐普生物首席医学官王琳娜,有济医药董事长司端运,百奥新药研究院副总裁杨勇飞,尚健生物联合创始人、高级副总裁缪仕伟共聚一堂,围绕着《ADC黄金时代的“内卷”破局:靶点差异化、临床策略与BD定价新逻辑》这一主题展开深入讨论。
一轮轮思辨之下,破局的路径正逐渐清晰。
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01
面对当前内卷态势,破局之道何在?
“想要在行业中获取超额收益,核心逻辑就是做到独一无二,因此企业必须具备前瞻性且敢想敢做。”有与会嘉宾给出了铿锵有力的答案。
谈及前瞻布局的核心要义,他表示,任何产业发展到一定阶段都会陷入同质化竞争,药企唯有拥有敢闯敢试的魄力才能抢占先机。若产品设计、靶点选择与同行高度趋同,企业将彻底丧失差异化定价的主动权。
他继而提出一套高效管线筛选思路:快速立项、规模化开展试验,从大量偶然实验现象中挖掘确定性研发方向。即便部分抗体、靶点组合看似偏离主流,只要体外、体内试验证实具备独特优势,就应当加大投入、加速推进。
放眼业内,一批靶点布局领先全球、研发节奏超前同行的头部药企,其发展策略极具参考价值。与会嘉宾形成统一认知:现阶段储备大量靶点看似投入成本高、短期难落地,但参考 AI、芯片等前沿产业发展规律,技术赛道往往会迎来集中爆发窗口;若等到行业热潮涌现再仓促布局,早已错失发展窗口期。
这类药企在早期海量储备靶点时,也曾饱受行业质疑。但企业提前预判行业趋势——药物研发终将告别单一热门靶点扎堆的模式,迈向多靶点协同开发时代,因而早早完成大规模靶点储备。如今行业普遍仅能搭建双靶点、三靶点管线,这批企业依托超前布局打造出独家差异化产品线,持续稳住盈利基本盘,前瞻布局的价值充分显现。
海量靶点储备只是基础,论坛现场随即掀起一轮深度热议,众人聚焦落地实操的关键难题:企业应当如何精准甄别真正具备开发价值的差异化分子?
“单纯依靠文献调研、理论推演,很难发掘真正具备独特优势的差异化分子。” 一位嘉宾结合自身研发实例分享经验:其团队早年针对同一靶点合成多组候选抗体,各组分子亲和力、结合表位理论上无明显差距,药效理应趋于一致,唯独其中一组在体内试验展现出显著更优活性,初期团队无法厘清背后机理。研发团队并未搁置该分子,持续推进药理机制验证,逐步拆解出其独特活性的底层逻辑,搭建起全新独有表位图谱,最终孵化出具备FIC潜力的创新管线。
这一案例印证核心研发思路:不能困于纸面理论设计,应先通过大规模实验完成初筛,从真实试验数据里捕捉新颖科学线索,以客观试验结果支撑研发决策。另一位嘉宾也认同该理念,纵观医药发展历程,青霉素、多款经典疫苗等里程碑式成果,均源于大量试验摸索中发现的偶然特殊效应,后续科研人员再反向拆解作用机制。实操层面应当遵循清晰取舍标准:即便抗体作用机制尚未完全阐明,只要试验数据显著优于现有产品,便可大胆推进;反之,若理论设计逻辑自洽,但体内药效未体现竞争优势,企业需及时叫停项目,杜绝心存侥幸持续投入资源。
行业热潮终会退去,能够穿越产业周期、站稳长期赛道的突围者,必然三类兼具:敢于源头创新、前瞻布局;深耕临床验证、务实求真;长远规划商业化、眼光独到。管线规模无法构筑护城河,过硬产品实力与独一无二的创新壁垒,才是药企长久立足的核心底牌。
02
伴随靶点赛道同质化竞争蔓延,临床开发环节的内卷态势同样凸显。针对临床策略如何打造差异化,现场嘉宾梳理出几大核心破局方向。
有嘉宾提出,如果不能成为赛道第一名,后来者就必须考虑直接押注一线治疗,绕开拥挤的后线市场。当前,行业首创产品的常规开发路径普遍是从后线、末线患者起步,逐步向二线、一线推进。但对于后入场企业,若自家药物疗效优势足够显著,完全可以跳出固有路径,直接布局一线甚至围手术期辅助治疗。
全球化视野同样愈发关键。不少与会嘉宾提及,能够拉着海外合作方一起跑的企业,在BD谈判中拥有更高定价权。仅在中国率先开展临床的资产,估值会受到明显制约;而中美同步开发、全球快速领跑的产品,资产价值则会大幅提升。
联合用药与新机制探索是另一条重要路径。有嘉宾以BCMA ADC为例分享了差异化思路:一是在该靶点继续开发新一代ADC,二是联合PD-1抑制剂,走ADC+IO联合疗法路线。
技术平台的迭代优化同样不可忽视。多位嘉宾指出,未来ADC赛道的竞争将不再是单纯的新靶点争夺,而是逐步转向连接子、载荷等核心元件的精细化优化。优质ADC产品一定是各元件匹配适应症的最优组合。尤其在抗体段研发层面,若想进一步拓宽ADC的治疗窗口,仅靠改造连接子、调整载荷尺寸远远不够,还需通过改造抗体结构增强特殊受体结合能力。
此外,ADC的应用范围也在从肿瘤领域向自免疾病等领域延伸。但自免ADC与肿瘤ADC的开发逻辑差异巨大,核心矛盾在于毒性安全性,需在分子设计、给药方案、适应症选择上进行更深层次的研判。
然而,前瞻性布局不等于盲目铺摊子。多位嘉宾不约而同地强调了“做减法”的重要性。有嘉宾指出,支撑一家药企长期发展的从来不是一两个明星分子,关键在于把握精简管线的时机与调整方式,核心判断标准是缩减管线后,企业是否还有充足的可推进、可申报的后备管线,尤其商业化阶段的企业,需要持续有新产品作为业绩支撑。
虽然前述对行业现状的剖析虽不轻松,但多位嘉宾依然明确表达了对赛道发展韧性的看好。不管是早年扎堆的PD-1,还是当下火热的ADC,底层临床需求始终真实存在。全球与国内肿瘤疾病负担常年居高不下,对比欧美、日本,我国肿瘤患者五年生存率仍存在明显差距;部分癌种即便治疗手段有所改善,如脑肿瘤等病种的远期生存数据依旧不理想;大量患者在五年内仍会出现疾病复发,叠加人群寿命持续延长,意味着持续增长的潜在治疗需求。因此,肿瘤创新药、ADC等赛道的研发需求长期不会萎缩,行业将持续保持资本与产业的关注度。
论坛尾声,嘉宾们的讨论回归到一个朴素却深刻的共识:并非只有FIC才有未来。哪怕靶点不新,只要临床数据足够惊艳,依然能诞生如替尔泊肽般的重磅炸弹药物。对于当下的中国医药产业而言,核心命题并非盲目追新,而是通过前瞻性的立项、扎实的转化研究、精准的临床设计以及差异化的联用策略,在看似拥挤的赛道中找到属于自己的生态位。
2026中国医药创新100大会,全日程将于7月2-3日进行线上转播:
✅7月2日10:00|开幕式+主论坛(回放上线)
✅7月2日9:00|中国生物制造案例论坛
✅7月2日13:30|ADC创新案例论坛
✅7月3日9:00|小核酸药物创新案例论坛
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