美国 FDA · 官方机构
7月29日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国39分
FDA审批动态：霉酚酸钠（宜昌人福）补充申请
FDA 审批动态：MYCOPHENOLATE SODIUM（YICHANG HUMANWELL） [SUPPL 15]
摘要
ANDA214376申请，申请人宜昌人福药业，最新提交类型为第15号补充申请（SUPPL 15），状态更新日期为2026年7月29日。霉酚酸钠为免疫抑制剂仿制药，该补充申请具体变更内容尚未披露。
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宜昌人福在美有ANDA申报布局，该补充申请进展可纳入企业出海跟踪台账。但SUPPL 15仅为常规状态更新，无获批/拒绝等信息，对业内决策无实质指导价值。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
5