Alumis狼疮2b期试验失败，仍推进TYK2抑制剂至3期

Alumis crushed by midstage lupus flop but plots path to phase 3 for TYK2 inhibitor

发布于 2026/9/1 20:00:00（北京时间）

摘要

2026年9月1日，Fierce Biotech报道Alumis公司envudeucitinib（TYK2抑制剂）治疗狼疮的2b期临床试验未达主要及次要终点，但公司基于预设亚组数据分析显示疗效信号，仍决定推进该药物进入3期临床开发。

TYK2抑制剂是自身免疫疾病领域热门靶点，Moderna、BMS等均已布局。此案例反映监管层面允许基于亚组数据支持开发决策的现实，建议关注后续3期设计对亚组人群的界定及监管沟通策略。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性