山西药品监管 · 公众号
7月10日 17:42 · 阅读约 1 分钟
山西药品监管· CN56分
山西省药监局召开药品注册管理风险研判会
摘要
2026年7月10日，山西省药品监督管理局召开药品注册管理风险研判会，旨在分析当前药品注册环节存在的风险隐患，并部署下一步风险防控措施。会议强调了加强注册管理、提升审评审批质量的重要性，要求相关企业落实主体责任，确保药品注册合规。具体会议内容和要求尚未公开。
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对在山西省申报药品注册的企业有直接影响，需关注后续可能出台的注册管理新要求，建议提前自查注册资料合规性。
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行业关注度
4
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6
正文
为规范全省药品上市后注册管理，筑牢药品注册领域安全防线，近日，山西省药监局组织召开药品注册管理风险研判会，梳理排查药品再注册、上市后变更中的风险隐患，研究风险防控措施。
会议邀请在药品审评、检查检验等领域具备深厚专业素养和丰富实践经验的专家，同省局有关处室和相关企业共同梳理当前在药品再注册、上市后变更备案中发现的潜在风险，逐一开展风险研判，通过资料查阅、会商分析、现场质询等方式，提出精准可行的监管意见和风险防控建议。
下一步，省药监局将持续提升企业主体责任意识，精准防范化解注册领域风险隐患，不断提升药品注册管理的精细化、规范化水平，守住药品质量安全底线，助力全省医药产业规范有序高质量发展。
（木尼热）
来源：山西省药品监督管理局
