美国 FDA · 官方机构
9月2日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国42分
FDA ANDA 提交：SUN PHARMA 奥卡西平补充申请12
FDA 审批动态：OXCARBAZEPINE（SUN PHARM INDS LTD） [SUPPL 12]
主题标签：未打标（待 AI 补标或人工校正）
摘要
ANDA078734，申请人SUN PHARMA INDS LTD，提交类型为SUPPL 12，状态日期2026年9月2日。奥卡西平（OXCARBAZEPINE）为抗癫痫药物，本次提交为后补资料，非重大变更。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
常规ANDA补充申请，对仿制药企业常规资料提交，无需特别应对。企业只需关注后续审评结论即可。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
6