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国家药监局批准紫花温肺止嗽颗粒上市
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摘要
2026年10月,国家药品监督管理局批准广州悦康生物制药有限公司申报的中药1.1类创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。该药品来源于医疗机构中药制剂,适应症为风寒恋肺证的咳嗽,具有温肺止咳功效。
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1.1类中药创新药获批涉及从医疗机构制剂转化路径,对申报企业同类品种开发路线有参考价值,关注其临床证据要求及审评尺度。
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正文

近日,国家药品监督管理局批准广州悦康生物制药有限公司申报的中药1.1类中药创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。
该药品来源于医疗机构中药制剂,是主治为证候的中药创新药,具有温肺止咳的功效,用于风寒恋肺证的咳嗽,该药品的上市为咳嗽患者提供了新的用药选择。




来源:国家药监局网站
编辑:向丽
审核:赵燕宜
