FDA批准Hikma舒更葡糖钠仿制药上市

摘要

2026年7月28日，美国FDA批准Hikma公司的舒更葡糖钠仿制药（ANDA218728）上市。该药为原研药Bridion的生物等效制剂，用于逆转神经肌肉阻滞。此次批准为ORIG 1类型，意味着Hikma成为该仿制药的首个获批厂商。