英国 MHRA · 官方机构
8月17日 16:30 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA(gov.uk)· 英国精选89分
英国MHRA发布国家患者安全警报:ResMed Astral呼吸机意外中断治疗风险
National Patient Safety Alert: ResMed Astral 100 and 150 Ventilators: Potential for Patient Harm due to Unexpected Interruption of Ventilation Therapy (NatPSA/2026/004/MHRA)
摘要
英国MHRA于2026年8月17日发布国家患者安全警报,涉及ResMed Astral 100和150呼吸机及2024年10月前生产的印刷电路板组件备件。设备故障可能导致通气治疗意外中断,ResMed已发布现场安全通知。相关用户和医疗机构需立即采取行动,检查设备并遵循制造商指导。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
涉及呼吸机类高风险医疗器械的严重安全缺陷,直接威胁患者安全。注册、质量和警戒部门应核查受影响批次,确保召回和纠正措施落地,并评估对临床使用的影响。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
9
行业关注度
8
时效性
9