蒲公英 · 公众号
10月10日 18:25 · 阅读约 2 分钟
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国家药监局审评中心发布关爱计划公告，2个基因治疗产品纳入
2药品纳入“关爱计划”
摘要
2026年10月8日，国家药监局药品审评中心发布关爱计划项目公告及公示，涉及2个品种。其中，上海邦耀生物医药有限公司申报的靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品获纳入。关爱计划为国家药监局针对临床急需、罕见病等领域药品的专项支持通道，旨在加速审评审批进程。
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基因治疗领域的优先审评通道对相关企业具有实质指导价值。申报企业需关注公示期反馈及后续审评要求，其他布局CAR-T产品的企业可参考该通道的申报路径与资料准备方向。
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正文
转自：国家药监局审评中心
编辑：随风飞舞
摘要：2026年10月08日，国家药监局审评中心发布了关爱计划项目公告及公示，涉及2个品种，分别为上海邦耀生物医药有限公司申报的靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液、上海尧唐生物科技股份有限公司申报的YOLT-201注射液。
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年10月14日。
品种名称：YOLT-201注射液
申报单位：上海尧唐生物科技股份有限公司
拟开发适应症：转甲状腺素蛋白淀粉样变性（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）
如有异议，请将具体意见发送至邮箱：zhaona@cde.org.cn。
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目，基本信息如下：
品种名称：靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
申报单位：上海邦耀生物医药有限公司
拟开发适应症：复发/难治性系统性硬化症（SSc）