FDA CDER设立真实世界证据创新中心

2024年12月12日，FDA药品评价与研究中心（CDER）宣布成立真实世界证据创新中心（CCRI），旨在协调、推进和促进真实世界数据（RWD）与真实世界证据（RWE）在监管决策中的应用。该中心将整合现有资源，加强跨部门合作，指导药企和研究者合理使用RWE支持药物研发和审评。