PTAB就歌礼GLP-1专利举行口头听证，石药集团发起挑战
石药集团，正式挑战歌礼！
摘要
2026年8月31日，美国专利审判和上诉委员会（PTAB）就案号PGR2025-00057举行口头听证。石药集团对歌礼制药美国专利US 12,234,236提起授权后审查（PGR），挑战其GLP-1相关专利有效性。该专利涉及GLP-1领域，正值全球减肥药市场竞争白热化阶段。
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中国药企在美专利诉讼策略升级案例。建议关注GLP-1赛道的注册与BD负责人评估专利壁垒风险，创新药企需加强出海前的FTO布局及专利挑战应对预案。
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正文
2026年8月31日，美国专利审判和上诉委员会（PTAB）对一件GLP-1案子举行口头听证，案号PGR2025-00057。专利权人歌礼制药美国专利号US 12,234,236，被人提起授权后审查，要求宣告多项权利要求无效。
挑战者为CSPC石药集团康久普乐ConjuPro
被挑战专利号：US 12,234,236 B1（专利名称为《GLP-1R agonist and therapeutic method thereof》，即 GLP-1R 激动剂及其治疗方法）。该专利主要保护 7 个具体的化学结构式，这些结构与礼来公司（Eli Lilly）开发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 的结构高度类似。GLP-1 类药物主要用于治疗 2 型糖尿病（T2D）、肥胖或超重等代谢类疾病。由于该领域商业价值极高，国内各大药企（如石药与歌礼）在海外针对相关核心专利展开了激烈的知识产权博弈。
Ascletis Pharma（歌礼制药） 是一家总部位于中国杭州、注册于香港的创新生物科技公司，2018 年于港交所上市，英文名全称通常为 Ascletis Pharma Inc。法定代表人JUDY HEJINGDAO WU，系香港上市公司歌礼制药（1672.HK）旗下企业。公司专注于抗病毒、癌症及脂肪肝疾病领域创新药物研发与生产，拥有戈诺卫®等商业化产品，并布局ASC10（新冠口服RdRp抑制剂）、ASC11（3CLpro抑制剂）等20余款在研管线。
回顾过往，2025年6月30日，歌礼制药发布公告，表示石药集团附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局提交复审，质疑歌礼制药已获授权的美国专利的有效性。
注：2026年8月30日，歌礼制药宣布每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30用于长期体重管理的全球III期临床项目完成首例受试者给药。
歌礼制药彼时在公告中强调对该专利的有效性充满信心，如该复审继续推进，将采取一切必要的法律手段来捍卫公司的知识产权。
附：公告原文
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