FDA更新霉酚酸钠仿制药补充申请审批状态

摘要

FDA于2026年7月29日更新ANDA211173补充申请（SUPPL 21）状态，申请人为印度药企Concord Biotech Ltd.，产品为霉酚酸钠（Mycophenolate Sodium）仿制药。此次提交为补充申请，具体变更内容尚未披露，该品种已在美国市场获批销售。