中国医疗器械信息 · 公众号
7月10日 14:51 · 阅读约 1 分钟
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三倍频Nd：YAG激光消融设备获批上市
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摘要
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市中科融光医疗科技有限公司的三倍频Nd：YAG激光消融设备注册申请。该设备用于外科手术中的组织消融，其上市将为临床提供新的治疗选择。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该设备获批标志着国产激光消融技术取得新进展，相关企业应关注同类产品注册动态，评估市场竞争格局。
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合规紧急度
5
行业关注度
7
时效性
9
正文
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市中科融光医疗科技有限公司的三倍频Nd：YAG激光消融设备注册申请。
该产品由主机、脚踏开关、激光防护眼镜组成，与一次性使用激光光纤导管配合使用，用于下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变开通治疗的预处理。
该产品采用三倍频固体激光器技术，输出波长355 nm激光并通过导管将激光能量传输至人体病灶位置，助力开通闭塞病变，提高减容效率，属于国内首创。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
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