关于开展医疗器械出海专题公益培训暨注册审评咨询交流活动预通知

省各医疗器械企业：

为深入贯彻落实国家医疗器械产业高质量发展战略部署，帮助我省医疗器械企业全面了解国际认证规则、掌握海外注册实操要点，规避跨境经营合规风险，搭建完善全球化合规管理体系，助力企业开拓海外市场，江苏省药监局审评中心拟联合无锡市场监督局、省药监局无锡检查分局、省药监局审评核查无锡分中心于8月初，在无锡联合主办医疗器械出海专题公益培训暨注册审评咨询交流活动。现将有关事项预通知如下：

为帮助省内医疗器械企业精准掌握国际认证规则与实操要点，进一步提升认证办理效率、规避合规风险，健全全流程合规管理体系，助力企业稳步推进全球化发展布局，江苏省药品监督管理局审评中心拟近期举办医疗器械出海专题公益培训。现将有关事项通知如下：

主办单位：

江苏省药品监督管理局审评中心

无锡市市场监督管理局

江苏省药品监督管理局无锡检查分局

江苏省药品监督管理局审评核查无锡分中心

承办单位：

无锡市医疗器械行业协会

时间：2026年8月初（计划4、5、6号其中1天）

地点：无锡市（具体地点视人员规模，待定）

省内医疗器械企业负责人、管理者代表、注册专员、质量负责人、法规专员、研发工程师、国际业务拓展人员、审评核查等相关从业人员。免费参加，不收取任何费用，名额有限，报满为止。

识别下方二维码填写预报名信息

联系人：无锡市医疗器械行业协会秘书处

联系方式：18018381060