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2026年7月7日，Vera Therapeutics宣布，阿塞西普（Atacicept,商品名:Trutakna）获美国FDA批准上市，用于治疗存在进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾（IgAN）患者，患者可使用自动注射笔居家完成自行给药。

这不仅意味着Vera拿到了进入IgAN市场的入场券，更标志着全球首款获FDA批准的BAFF/APRIL双靶点抑制剂正式登上临床舞台，率先抢下这一新兴赛道的先发身位。

Trutakna的独特之处在于其双靶点机制，同时靶向B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）。这两种细胞因子是IgAN发病上游的核心驱动因素，双重阻断可从源头抑制致病性IgA生成，并进一步减少浆细胞分泌Gd-IgA1及相关抗体，最终减轻免疫复合物在肾小球中的沉积，为IgA肾病提供精准干预策略。

此次加速批准的核心支持数据来自III期ORIGIN 3试验的预设中期分析。临床数据显示，Trutakna组患者的24小时尿蛋白肌酐比（UPCR）较基线平均降低46%，与安慰剂相比的降幅为42%，达到统计学显著性差异。

在次要终点方面，Trutakna组患者的Gd-IgA1水平较基线下降68%。不过需注意的是，该指标仅为探索性观察结果，未开展多重检验校正。

安全性方面，Trutakna组患者在整个ORIGIN临床试验项目中表现出良好的安全性特征，其安全谱与安慰剂相当。报告的不良事件中，大多数为轻度至中度。