罗氏伴随诊断获FDA扩展批准，助力Jazz抗癌药精准用药

摘要

罗氏宣布其伴随诊断检测产品获得美国FDA扩展批准，用于筛选适合接受Jazz制药肿瘤药物Ziihera治疗的患者。此次扩展授权扩大了该诊断的适用范围，有助于精准识别获益人群，支持相关肿瘤药物的个体化治疗。该批准对伴随诊断与靶向药物联合开发具有重要意义，药企在伴随诊断策略上需关注监管动态。