加拿大孕期致畸药物暴露风险管理计划效果的时间序列研究

Reducing Exposure Before Birth: An Interrupted Time Series Study of Prenatal Exposure to Fetotoxic Medications Under Risk Management Plans in Canada

发布于 2026/8/6 04:34:40（北京时间）

研究论文Pregnancy and Medication ImpactDOI: 10.1002/cpt.70353

作者：Nahiyan Saiyara Khan、Odile Sheehy、Lisiane Freitas Leal、Vanina Tchuente、Anick Bérard

单位：Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine；Université de Montréal

摘要

《临床药理学与治疗学》2026年9月刊发表一项中断时间序列研究，评估加拿大风险管理计划对孕期致畸药物暴露的影响。研究分析了计划实施前后孕妇对致畸药物的暴露率变化，发现风险管理计划显著降低了部分致畸药物的产前暴露，但不同药物间效果存在差异。该研究为孕期用药安全监管提供了实证依据。

该研究为加拿大孕期致畸药物风险管理计划的效果提供了量化证据，对药企评估自身风险管理计划的有效性具有参考价值，建议注册与药物警戒部门关注并借鉴其研究方法。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性