国家药监局 · 公众号
8月31日 18:00 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局批准莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)上市

摘要
2026年8月31日,国家药监局通过优先审评审批程序批准丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液(商品名:丽倍坦)上市,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。该品为皮下注射剂型,是银屑病治疗领域的又一创新生物药。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该批准体现NMPA对临床急需创新药的加速审评导向,建议药企关注优先审评通道的申报策略,并重视上市后研究及医保谈判节点,以抢占市场先机。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
9
时效性
10
正文

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)(商品名:丽倍坦)上市,用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

