海南推进药品信息化追溯体系建设 以数智化筑牢用药安全屏障

为深入落实国家药监局药品信息化追溯体系建设工作部署，立足海南自由贸易港药品安全治理全局，海南省药监局坚持“以数赋能、以码治药”，不断健全跨部门协同监管机制，破解基层落地堵点，压实属地监管责任，推动药品追溯监管由重点管控向全品种覆盖迭代升级，以数智化智慧监管筑牢群众用药安全屏障。

海南省药监局坚持全链条系统治理，打通药品经营、使用环节数据壁垒。在经营环节，严格压实企业主体责任，实现全省药品批发企业、零售连锁总部追溯平台入驻全覆盖。创新推行零售端“省级追溯节点平台+第三方追溯平台”双向对接模式，一体归集追溯核验、实名购药数据。目前，全省药品经营企业追溯平台入驻率100%，全品种扫码率稳定在90%以上，经营环节追溯治理实现常态化、规范化。在药品使用环节，实施“分类施策、分轨推进”，差异化打通医疗机构追溯落地链路。针对医保定点医疗机构，依托海南省 “三医联动一张网”跨部门数据枢纽，构建医疗卫生机构信息管理系统、省级追溯节点平台、第三方追溯平台三级数据传输体系，探索建立数据实时归集、同步回传闭环机制，实现医疗机构一次扫码、多端同步归集，有效破解数据割裂、重复录入难题。面向非医保定点医疗机构，引导接入“省级追溯节点平台+第三方追溯平台”追溯体系。同时联合省卫健委开展省级平台端口改造，打造“省内储存数据、省外数据联通”格局，持续推动追溯体系向终端末端延伸，力争年底实现全省医疗机构主体全覆盖、品种全扫码、数据全汇聚，消除药品使用环节监管盲区。

创新构建“依码购销、依码监管、依码追责”全链条智治体系。聚焦36种含特殊药品复方制剂、50种高频医保回流药品，搭建智能预警监测模型，常态化开展数据筛查、风险研判。对国家药监局推送的追溯码异常流向线索落实即查即处、闭环清零，核查处置率100%，推动监管模式由传统人防巡检向数据智防、由事后堵漏向源头防控转变。

海南省药监局依托追溯码穿透监管优势，以“清源”巩固提升行动为抓手，精准打击药品非法回流、违规购销等乱象。

下一步，海南省药监局将坚持以查促建、以治促优，持续深化药品全链条追溯体系建设，推动药品追溯从全面覆盖向提质增效升级，持续净化自贸港药品流通市场生态，全方位守护公众用药安全。

（来源：海南药监微信公众号）